Nors bet kurios konkrečios produkto rekomendacijos, kurias matote šiame pranešime, yra griežtai mūsų nuomonės, sertifikuotas dietologas ir (arba) sveikatos specialistas ir (arba) sertifikuotas asmeninis treneris patikrino ir peržiūrėjo tiriamąjį turinį.

„Top10Supps“ garantija: prekės ženklai, kuriuos rasite „Top10Supps.com“, neturi jokios įtakos mums. Jie negali nusipirkti savo pozicijos, gauti specialaus gydymo ar manipuliuoti ir praplėsti jų reitingą mūsų svetainėje. Tačiau, kaip mūsų nemokamos paslaugos dalį, mes stengiamės bendradarbiauti su įmonėmis, kurias peržiūrime ir galime gauti kompensaciją, kai pasiekiate jas per filialo nuoroda mūsų svetainėje. Pereinant į „Amazon“ per mūsų svetainę, mes galime gauti komisinį mokestį už papildomus produktus, kuriuos perkate ten. Tai neturi įtakos mūsų objektyvumui ir nešališkumui.

Nepriklausomai nuo dabartinių, praeities ar būsimų finansinių priemonių, kiekvienos įmonės reitingas mūsų redaktoriaus sąraše yra pagrįstas ir apskaičiuojamas pagal objektyvų reitingavimo kriterijų rinkinį ir naudotojų atsiliepimus. Daugiau informacijos žr kaip mes vertiname priedus.

Be to, visi „Top10Supps“ paskelbti naudotojų atsiliepimai yra tikrinami ir patvirtinami; bet mes ne cenzūruojame naudotojų pateiktų atsiliepimų - nebent jie būtų tiriami dėl autentiškumo, arba jei jie pažeidžia mūsų gaires. Mes pasiliekame teisę patvirtinti arba atmesti peržiūrą, paskelbtą šioje svetainėje pagal mūsų gaires. Jei įtariate, kad vartotojo pateikta peržiūra yra tyčia neteisinga ar apgaulinga, raginame jus prašyti praneškite mums čia.

Ⓘ „Top10Supps“ gali gauti dalį pajamų, jei ką nors perkate naudodamiesi nuoroda šiame puslapyje. Perskaitykite mūsų atskleidimo puslapis dėl išsamesnės informacijos.

Fda stiprina mitybos priedus

Nauji pokyčiai pasirodo, kaip bus reguliuojami maisto papildai. Maisto ir vaistų administracija (FDA) kasdien sunkiai dirba, kad įsitikintų, jog vartojami žmonės yra saugūs (1).

Jau daugelį metų šie reglamentai buvo įgyvendinti 1994 „Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymu“ (DSHEA), kuris buvo Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo (FD&C Act) pakeitimas.2,3). Vis dėlto naujausia ataskaita atskleidė, kad dėl per pastaruosius du dešimtmečius didėjančio maisto papildų pramonės augimo reikia modernizuotų maisto papildų reglamentų (4).

Šie pakeitimai gali padėti nubausti bet kokius papildymus, kurie gali būti klaidingi, o taip pat klaidinti vartotojus. Užkertant kelią tokiems produktams pasiekti savo medicinos kabinetą ir užtikrindami, kad papildai turi tai, ką jie teigia, vartotojas gali būti apsaugotas galimu žalingu šalutiniu poveikiu ir gali padaryti labiau išsilavinusius sprendimus.

Leiskite šiek tiek daugiau sužinoti apie maisto papildų reguliavimo istoriją, netrukus atsirandančius pokyčius ir apie tai, kaip jie turės įtakos vartotojui.

Ką daro FDA?

FDA yra federalinės vyriausybės, priklausančios Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentui, kuri yra atsakinga už rinkoje esančių maisto produktų ir vaistų saugą, reguliavimą ir saugumą, agentūra.1,4).

FDA funkcijos apima medicinos prietaisų saugumo, veiksmingumo ir saugumo užtikrinimą, bet kokius vaistus, kuriuos planuoja vartoti gyvūnai ar žmonės, reguliuojant tabako platinimą, taip pat užtikrinant šalies maisto tiekimo ir kosmetikos saugumą.

Taip pat nuo kovo 31, 2019, FDA reorganizuoja, kad modernizuotų savo struktūrą (4). Agentūra tai daro siekdama padėti siekti savo misijos apsaugoti ir skatinti visuomenės sveikatą, taip pat spręsti „sparčios inovacijos visoje FDA reglamentuojamose pramonės šakose“ iššūkius.

Kas yra mitybos priedas?

Kaip apibrėžta FDA, dietinis ingredientas, kaip vitaminas, žolė, mineralinis, botaninis, aminorūgštis arba kitas junginys, kurį vartoja vartotojai, siekdami pagerinti jų bendrą maistą (5).

Priešingai nei vaistai, svarbu prisiminti, kad papildai „nėra skirti ligoms gydyti, diagnozuoti, užkirsti kelią ar išgydyti“.

Kai galvojate apie maisto papildus, galite įsivaizduoti tabletes ir kapsules, išdėstytas abėcėlės tvarka, parduotuvės ar vaistinės vaistinės skyriuje. Tačiau maisto papildai taip pat gali būti minkštieji geliai, gelio dangteliai, milteliai, skysčiai ir neseniai guminukai.

Jūs galite pastebėti, kai perkate tokius priedus, kad galima teigti, kad daugelis teiginių gali būti, pavyzdžiui, priedų gebėjimas sukelti svorio, energijos, pagerėjusį kaulų ar širdies sveikatą. Tokių pretenzijų reguliavimas yra tada, kai FDA padeda apsaugoti vartotoją.

Mitybos papildymo reglamento kilmė

„1994“ DSHEA buvo sukurta kaip FD&C akto pakeitimas, padedantis apibrėžti ir geriau reguliuoti visuomenei prieinamų maisto papildų platinimą ir pardavimą (2,6). Jis padėjo dar kartą patvirtinti maisto papildų, kaip maisto kategorijų, statusą, tačiau draudė bendrovėms reguliuoti maisto papildų maisto priedus (6).

Tačiau visi papildomi ingredientai, parduodami Jungtinėse Amerikos Valstijose iki šio akto sukūrimo, maždaug spalio 15, 1994, buvo įtraukti į sistemą (2,6). Tai iš esmės reiškia, kad jie buvo laikomi saugiais vartoti vartotojui, ir tik nauji papildomi ingredientai turėjo pateikti dokumentus į FDA, kad patvirtintų, kad jų ingredientas buvo „pagrįstai tikimasi, kad bus saugus (6) Ši informacija turėtų būti pateikta FDA 75 dienoms prieš numatant gaminio patekimą į rinką.

DSHEA padėtų FDA pašalinti visus produktus, kuriuos jie laikė nesaugiais (6). Produktas laikomas nesaugiu, jei manoma, kad jis kelia tiesioginį susirūpinimą sveikata arba jei laikoma, kad produktas kelia „nepriimtiną ligos ar sužeidimo riziką“.

DSHEA funkcijos

DSHEA kartu su vartotojų apsauga nuo tokių kenksmingų produktų buvo sukurta taip, kad padėtų apsaugoti vartotoją nuo apgaulingų ar klaidinančių teiginių (2). Ši DSHEA dalis padeda užtikrinti, kad maisto papildų etiketėse būtų pateikta mokslinių tyrimų įrodymų, kad jie nėra klaidingi ar klaidinantys. Taip pat gali būti leidžiama gauti informaciją, jei įrodyta, kad nauda, ​​susijusi su tam tikru mitybos ingredientu, naudinga sveikatai ir sveikatai, remiantis įrodymais.

Jau nekalbant, kad tokie maisto papildai turi būti užrašyti pusjuodžiu šriftu ant etiketės, kad:

„Šis teiginys nebuvo įvertintas Maisto ir vaistų administracijos. Šis produktas nėra skirtas diagnozuoti, gydyti, išgydyti ar užkirsti kelią ligoms. “

Kartu su vartotojų apsauga nuo klaidingų teiginių, DSHEA taip pat apsaugo vartotoją nuo gaminio, kuriame yra sudedamųjų dalių arba kurių sudėtyje yra sudedamųjų dalių, kurios nėra tinkamai nurodytos etiketėje (2).

Ši DSHEA dalis užtikrina, kad vartotojas gautas sudedamąsias dalis, kurios yra išvardytos etiketėje, yra išvardytos. FDA naudoja šią DSHEA dalį, siekdama įsitikinti, kad įmonės negali atsikratyti atskiesto produkto pardavimo arba produkto, kuriame nėra priedų, kurie nebuvo reglamentuoti.

Pakeisti maisto papildų reglamentą

Nors 1994 DSHEA išvardytos taisyklės atrodo plačios, FDA komisarė Scott Gottlieb, MD, praneša, kad maisto papildų pramonė sparčiai augo nuo tada, kai buvo priimta DSHEA, kad ji turi būti atnaujinta (7).

Jis praneša, kad sukūrus DSHEA, maisto papildų pramonė buvo $ 4 mlrd. Šiuo metu šis skaičius padidėjo iki $ 4,000 mlrd. Pramonės, turinčio daugiau nei 40 unikalių produktų.

Su tokiu didžiuliu maisto papildų pramonės augimu neišvengiama, kad kai kurie papildai gali patekti į plyšius ir patekti į vartotojų rankas. Su maždaug 75 procentais amerikiečių, naudojant 65 kasdienį priedą, 2009, labai svarbu turėti tinkamus reglamentus, siekiant apsaugoti vartotojų saugumą nuo galimai kenksmingų maisto papildų (8).

FDA jau pradėjo potencialiai kenksmingų produktų naikinimo procesą siunčiant 12 įspėjamuosius laiškus ir penkis internetinius patariamuosius laiškus įmonėms, kurių produktai daro kenksmingus teiginius, kad jie gali užkirsti kelią, gydyti ar išgydyti ligas, pvz., Diabetą, vėžį ir Alzheimerio ligą .

Bet kuris produktas, kuris pateikia tokius teiginius, turi turėti FDA patvirtinimą, kad įrodytų, jog jos yra veiksmingos prieš jas galima parduoti medicinos reikmėms.

Be šio proceso, kai kurie svarbiausi per artimiausius mėnesius įvykę pokyčiai reguliuojant maisto papildus yra:

  • Maisto papildų darbo grupė, kuri bus įsteigta FDA, padės išnagrinėti FDA organizacines struktūras, taip pat agentūros praktiką ir procesus, padedančius nustatyti pokyčių ir tobulinimo galimybes.
  • Greitojo reagavimo priemonės sukūrimas, kuris įspės visuomenę, kai tik bus nustatytas galimas žalingas maisto papildas. Tai padės užkirsti kelią vartotojams įsigyti ir (arba) naudoti tokius produktus, taip pat informuoti atsakingus pramonės dalyvius, kad jie galėtų išvengti tokių produktų gamybos ar pardavimo.
  • Rengti naujus pranešimus apie maisto sudedamąsias dalis (NDI), kurie geriau užtikrins, kad FDA kruopščiai peržiūrėtų šių ingredientų saugumą.
  • Botanikos saugos konsorciumo, kuris yra viešojo ir privačiojo sektorių partnerystė, kuri suvienys mokslinius protus iš visos šalies, sukūrimą, siekiant ieškoti būdų, kaip dar labiau pagerinti maisto papildų botaninių ingredientų ir mišinių saugos vertinimą. Tai gali apimti alternatyvų bandymams su gyvūnais ieškoti arba ieškoti naujų būdų naudoti novatoriškas toksikologines priemones.
  • Naujų vykdymo strategijų kūrimas siekiant tinkamai nubausti įmones, kurios gamina produktus, teigiančius, kad jie yra maisto papildai, kuriuose gali būti neteisėtų ingredientų.
  • Įtraukti viešą dialogą, kuris padėtų aptarti būdus, kaip pagerinti DSHEA.

FDA komisaras teigia, kad jo pagrindiniai šio maisto papildų reglamentavimo pakeitimai yra:

  • Užtikrinti saugumą ir apsaugoti vartotojus nuo kenksmingų produktų
  • Produkto vientisumo užtikrinimas, užtikrinant, kad gaminiuose yra tai, ką jie sako, kad jie yra, ir daugiau ar mažiau
  • Informuotas sprendimų priėmimas

Santrauka

Nors tai gali būti ne naujienos apie kiekvieną vietinę naujienų parduotuvę, tai nereiškia, kad tai nėra svarbi istorijos dalis. Dėl vis didėjančio visuomenės mitybos papildų naudojimo nuolatinis įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su tokiais priedais, atnaujinimas yra labai svarbus JAV vartotojų saugumui ir sveikatai.

Per artimiausius kelis mėnesius, ir tikėtina, kad ateinančius metus, FDA stengsis užtikrinti, kad reklamuojami papildomi ir sėdi ant maisto prekių parduotuvės bei vaistinių lentynos būtų saugūs vartojimui.

Nors Jungtinės Valstijos turi keletą saugiausių maisto papildų dėl FDA ir veikia kaip DSHEA, vartotojui vis dar svarbu žinoti apie jų įsigytus priedus. Pasivaikščioję po papildomu praėjimu, būkite kruopštūs skaitydami etiketę ir atlikdami bet kokius tyrimus prieš laiką, kad įsitikintumėte, jog planuojate įsigyti produktą naudos ir nesukels jokių kenksmingų rezultatų.

Skaityti toliau: FDA pozicija augančioje CBD pramonėje

Nuorodos
  1. S. Maisto ir vaistų administracija (paskutinį kartą atnaujinta kovo 28, 2018) „Apie FDA: ką mes darome“. https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/
  2. Nacionaliniai sveikatos institutai (spalio 25, 1994) „1994 viešosios teisės 103-417103 RD kongreso mitybos papildymas“. https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
  3. S. Maisto ir vaistų administracija (paskutinį kartą atnaujinta kovo 29, 2018) „Federalinis, maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymas (FD&C Act).“ https://www.fda.gov/regulatoryinformation/lawsenforcedbyfda/federalfooddrugandcosmeticactfdcact/default.htm
  4. S. Maisto ir vaistų administracija (puslapis paskutinį kartą atnaujintas kovo 21, 2019) „Apie FDA: FDA organizacija.“ https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/default.htm
  5. S Maisto ir vaistų administracija (puslapis paskutinį kartą atnaujintas lapkritis 20, 2018) „Maistas: maisto papildai ir ingredientai“. https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm
  6. Atsakingo mitybos taryba (prieinama kovo 27, 2019) „Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymas“. https://www.crnusa.org/industry-regulation/regulation/dietary-supplement-health-education-act-dshea
  7. S. Maisto ir vaistų administracija (vasario 11, 2019) „FDA komisaro Scotto Gottliebo (MD) pareiškimas dėl agentūros pastangų stiprinti maisto papildų reguliavimą modernizuojant ir reformuojant FDA priežiūrą.“ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm
  8. Atsakingo mitybos taryba (prieinama kovo 27, 2019) „2018 CRN vartotojų papildas dėl maisto papildų“. https://www.crnusa.org/CRNConsumerSurvey

Stock nuotraukos iš Gustavo Frazao / Shutterstock

Prisiregistruokite gauti naujinius!

Gaukite papildinius, naujienas, pasiūlymus, dovanas ir dar daugiau!

Prašome įvesti galiojantį el.
Kažkas nutiko. Patikrinkite savo įrašus ir bandykite dar kartą.


Ar šis pranešimas buvo naudingas?

Apie Autorius: